Evaluación de tecnologías sanitarias para la toma de decisiones en Latinoamérica: principios de buenas prácticas / Health technology assessment for decision-making in Latin America: good practice principles / Avaliação de tecnologias em saúde para a tomada de decisão na América Latina: princípios de boas práticas

RESUMEN Objetivo Identificar los principios de buenas prácticas en la Evaluación de las Tecnologías Sanitarias (ETESA) más relevantes, aplicables y prioritarios en Latinoamérica; y las potenciales barreras para implementarlos en la región. Métodos Se identificaron los principios de buenas prácticas en ETESA postulados a nivel mundial y luego se exploraron mediante un proceso deliberativo en un Foro de evaluadores, financiadores y productores de tecnologías. Resultados El Foro contó con la participación de 42 representantes de diez países Latinoamericanos. Los principios de buenas prácticas postulados a nivel internacional fueron considerados válidos y potencialmente aplicables en Latinoamérica. Cinco principios fueron identificados como prioritarios y con mayor potencial para ser profundizados en estos momentos: transparencia en los procesos de realización de ETESA; Involucramiento de actores relevantes en el proceso de ETESA; existencia de mecanismos de apelación de las decisiones; existencia de mecanismos claros para el establecimiento de prioridades en ETESA; y existencia de un vínculo claro entre la evaluación y la toma de decisión. El principal reto identificado fue encontrar un equilibrio entre la aplicación de estos principios y los recursos disponibles para prevenir que las mejoras a introducir atenten contra los tiempos de producción de informes y la adecuación a las necesidades de los decisores. Conclusiones La principal recomendación fue avanzar gradualmente en mejorar la ETESA y su vínculo con la toma de decisión desarrollando procesos apropiados para cada país, sin pretender imponer a corto plazo estándares tomados de ejemplos a nivel internacional sin la adecuada adaptación al contexto local.

ABSTRACT Objective Identify the most relevant, applicable, and priority good practice principles in health technology assessment (HTA) in Latin America, and potential barriers to implementing them in the region. Methods HTA good practice principles postulated worldwide were identified and then explored through a deliberative process in a forum of evaluators, funders, and technology producers. Results Forty-two representatives from ten Latin American countries participated in the forum. The good practice principles postulated at the international level were considered valid and potentially applicable in Latin America. Five principles were identified as priorities and as having greater potential to be expanded at this time: transparency in carrying out HTA; involvement of stakeholders in the HTA process; existence of mechanisms to appeal decisions; existence of clear mechanisms for HTA priority-setting; and existence of a clear link between assessment and decision-making. The main challenge identified was to find a balance between application of these principles and available resources, to prevent the planned improvements from jeopardizing report production times and failing to meet decision-makers' needs. Conclusions The main recommendation was to gradually advance in improving HTA and its link to decision-making by developing appropriate processes for each country, without attempting to impose, in the short term, standards taken from examples at the international level without adequate adaptation to the local context.

RESUMO Objetivo Identificar os princípios das boas práticas na avaliação de tecnologias em saúde (ATS) mais relevantes, aplicáveis e prioritárias na América Latina e as potenciais barreiras para implementação destes princípios na Região. Métodos Foram identificados os princípios das boas práticas na ATS propostos ao nível mundial e explorados em um processo deliberativo em um fórum de examinadores, financiadores e produtores de tecnologia. Resultados O fórum teve a participação de 42 representantes de 10 países latino-americanos. Considerou-se que os princípios das boas práticas propostos ao nível internacional são válidos e potencialmente aplicáveis na América Latina. Identificaram-se cinco princípios prioritários com maior potencial para serem aprofundados: transparência nos processos de ATS; envolvimento de atores relevantes no processo de ATS; disponibilidade de mecanismos de apelação das decisões; mecanismos distintos para determinação das prioridades em ATS; e vínculo evidente entre avaliação e tomada de decisão. Verificou-se que o principal desafio é encontrar um equilíbrio entre a aplicação dos princípios e os recursos disponíveis a fim de evitar que as melhorias a serem introduzidas sejam um obstáculo ao tempo de produção de relatórios e à adequação às necessidades dos responsáveis pela tomada de decisão. Conclusões A principal recomendação é avançar gradualmente para aperfeiçoar a ATS e o vínculo com a tomada de decisão, desenvolvendo processos adaptados a cada país, sem pretender impor a curto prazo padrões tidos como exemplares ao nível internacional sem a correta adaptação ao contexto local.

Childhood pneumococcal disease burden in Argentina / Carga por enfermedad neumocócica en niños de Argentina

OBJECTIVES: To understand the disease burden of pneumococcal disease (PD), a major cause of childhood morbidity and mortality in Argentina, and to draw a baseline against which the need for and effectiveness of vaccination with pneumococcal conjugate vaccines might be measured. METHODS: A Markov model was constructed to estimate incidence and mortality rates of PD-meningitis (MEN), bacteremia/septicemia (BACT), pneumonia (PNEU), acute otitis media (AOM)-among a hypothetical, birth cohort of 750 000 Argentine infants born in 2006-2015. A systematic review of the literature was performed to select and incorporate input parameters. Life years and costs in 2006 US$ were expressed as both undiscounted and discounted. RESULTS: The number of PD episodes estimated to occur over a 10-year period in the hypothetical birth cohort were: MEN, 225; BACT, 2 841; PNEU, 2 628; and AOM, 2 066 719. Chronic sequelae of MEN could be expected to cause neurological damage in 43 children and severe hearing issues in 28. Results indicate that there would be 78 PD-related deaths in the cohort (29 percent due to MEN; 54 percent, BACT; and 17 percent, PNEU). The undiscounted life-expectancy for individuals in the birth cohort was estimated to be 72.4 years (29.0 years discounted). Mean, undiscounted, lifetime costs attributed to PD for each child of the cohort totaled US$ 167 (US$ 151 discounted), imposing a total, cohort cost-burden of more than US$ 126 million (US$ 113 million discounted). CONCLUSIONS: The study shows that PD imposes a significant health and economic burden on the Argentine population. This information is essential for assessing the potential health and economic impact of introducing pneumococcal conjugate vaccine into the national immunization schedule.

OBJETIVOS: Analizar la carga que provoca la enfermedad neumocócica (EN), una importante causa de morbimortalidad infantil en Argentina y establecer una línea de base a partir de la cual se pueda medir la necesidad y la eficacia del uso de vacunas antineumocócicas conjugadas. MÉTODOS: Se elaboró un modelo de Markov para estimar las tasas de incidencia y mortalidad por meningitis (MEN), bacteremia/septicemia (BACT), neumonía (PNEU) y otitis media aguda (AOM) asociadas con la EN, en una cohorte hipotética de 750 000 niños nacidos en Argentina entre 2006 y 2015. Se realizó una revisión sistemática para seleccionar los parámetros de entrada y utilizarlos en el modelo. Los resultados se expresaron en años de vida y costos en dólares estadounidenses (US$), con descuento y sin descuento. RESULTADOS: Los episodios de EN que se estima ocurrirían en un período de 10 años en la cohorte hipotética serían 225 MEN, 2 841 BACT, 2 628 PNEU y 2 066 719 AOM. Las secuelas crónicas de las MEN podrían causar daños neurológicos en 43 niños y trastornos auditivos graves en 28. Estos resultados indican que en esta cohorte habría 78 muertes asociadas con la EN (29 por ciento por MEN, 54 por ciento por BACT y 17 por ciento por PNEU). La esperanza de vida sin descuento estimada para los niños de la cohorte fue de 72,4 años (con descuento de 29,9 años). Los costos promedio sin descuento atribuidos a la EN por cada niño de la cohorte durante toda la vida fueron de US$ 167 (con descuento de US$ 151), lo que provocaría un costo total para la cohorte de más de US$ 126 millones (con descuento de US$ 113 millones). CONCLUSIONES: Estos resultados demuestran que la EN impone una carga sanitaria y económica significativa a la población argentina. Esta información es esencial para evaluar el posible impacto sanitario y económico de la introducción de la vacuna conjugada antineumocócica en el programa nacional de vacunación.